Ροή
Κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 984 άτομα, έδειξε ότι όσοι αφήνουν το τσιγάρο και χρησιμοποιούν IQOS, έχουν μικρότερο κίνδυνο εκδήλωσης παθήσεων καρδιάς και πνευμόνων, αλλά και δημιουργίας φλεγμονής. Αυτό τουλάχιστον προκύπτει από πρόσφατη κλινική μελέτη Exposure Response Study (ERS) που έγινε στις ΗΠΑ και είχε διάρκεια έξι μηνές.
Τα αποτελέσματα ανακοίνωσε η Philip Morris International (PMI), και σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση, τα πρόκειται δημοσιευτούν σε επιστημονικό περιοδικό και να ανακοινωθούν σε παγκόσμιο ιατρικό συνέδριο, ώστε και να επισφραγιστούν ως έγκυρα.
Στο πλαίσιο της μελέτης ERS, οι επιστήμονες μέτρησαν τη βιολογική απόκριση ατόμων που αντικατέστησαν το τσιγάρο με IQOS για έξι μήνες. Πρόκειται για μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη πολυκεντρική μελέτη στην οποία η συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε δύο κατηγορίες. Η πρώτη που περιελάμβανε 488 καπνιστές, οι οποίοι συνέχισαν να καπνίζουν κανονικά και η δεύτερη 496 καπνιστές που διέκοψαν το κάπνισμα και έκαναν IQOS.
Η μελέτη αξιολόγησε στο σύνολό της οκτώ βασικά σημεία, πολλαπλών δευτερευόντων κλινικών καταληκτικών σημείων κινδύνου, που επιλέχθηκαν λόγω της σύνδεσής τους με παθήσεις σχετιζόμενες με το κάπνισμα. Αυτά τα καταληκτικά σημεία επηρεάζονται αρνητικά από το κάπνισμα και σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, αναμένεται να βελτιωθούν εντός έξι μηνών από τη διακοπή του καπνίσματος.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της PMI Science, η μελέτη πέτυχε τον κύριο στόχο της: Και τα οκτώ κύρια καταληκτικά σημεία κινδύνου κινήθηκαν στην ίδια κατεύθυνση που παρατηρήθηκε για τη διακοπή του καπνίσματος στην ομάδα που άλλαξε σε IQOS, με στατιστικά σημαντικές διαφορές σε πέντε από τα οκτώ καταληκτικά σημεία σε σύγκριση με το συνεχιζόμενο κάπνισμα. Αυτά τα κλινικά καταληκτικά σημεία συνδέονται με παθήσεις όπως οι καρδιοπάθειες και οι πνευμονοπάθειες, καλύπτουν πολλαπλά οργανικά συστήματα, μονοπάτια νόσων και βιολογικούς μηχανισμούς όπως η φλεγμονή και το οξειδωτικό στρες.
Η μελέτη σχεδιάστηκε προκειμένου να εξετάσει καίρια ερωτήματα που σχετίζονται με τις επιπτώσεις της αλλαγής σε IQOS, όπως χρησιμοποιείται στην πράξη και συμπεριέλαβε και άτομα που δεν είχαν πρόθεση να διακόψουν το κάπνισμα και τους επέτρεψε να χρησιμοποιήσουν ελεύθερα το IQOS καθώς και άλλα προϊόντα που περιέχουν καπνό ή νικοτίνη. Η μελέτη πέτυχε τον κύριο στόχο της, ενώ παρατηρήθηκαν επίσης ευνοϊκές μεταβολές στα δευτερεύοντα κλινικά καταληκτικά σημεία κινδύνου, παρότι υπήρχε ένα ποσοστό των χρηστών του IQOS στη μελέτη που χρησιμοποιούσαν παράλληλα και τσιγάρο.
Το Πρόγραμμα Επιστημονικής Αξιολόγησης της PMI έχει πραγματοποιήσει διεξοδικές δοκιμές στο IQOS για ένα διάστημα άνω των 7 ετών και υποστηρίζει ότι η αντικατάσταση του τσιγάρου με το πιο προηγμένο προϊόν που δεν παράγει καπνό τσιγάρου, είναι πιθανό να παρουσιάζει μικρότερο κίνδυνο βλάβης συγκριτικά με τη συνέχιση της χρήσης του τσιγάρου.
Μέχρι σήμερα έχουν γίνει πολλές μετρήσεις και από ανεξάρτητα εργαστήρια, της χημικής σύνθεσης και των φυσικών μεγεθών του αερολύματος, οι οποίες δείχνουν ότι το αερόλυμα του IQOS περιέχει κατά μέσον όρο 90-95% χαμηλότερα επίπεδα επιβλαβών συστατικών. Τα αποτελέσματά μας υποστηρίζουν, επίσης, ότι αυτές οι μειωμένες εκπομπές μεταφράζονται σε μειωμένη τοξικότητα στο εργαστήριο, και σε μειωμένη έκθεση στις κλινικές μελέτες. Η μελέτη ERS φωτίζει μια σημαντική νέα πλευρά της έρευνας της PMI: αρχίζει να διερευνά τις επιπτώσεις αυτών των πολλά υποσχόμενων αποτελεσμάτων μετρώντας τη βιολογική απόκριση των ατόμων που αντικαθιστούν το τσιγάρο με το IQOS σε σύγκριση με εκείνα που συνεχίζουν το κάπνισμα.
«Τα αποτελέσματα αυτά είναι πολύ ενθαρρυντικά. Πιστεύουμε πως αυτή η κλινική μελέτη για το IQOS, η οποία είναι η πρώτη κλινική μελέτη τέτοιου μεγέθους που έγινε ποτέ, αξιολογεί απευθείας τη δυνατότητα μείωσης του κινδύνου ενός προϊόντος που δεν παράγει καπνό τσιγάρου στα άτομα που αντικαθιστούν το τσιγάρο με αυτό. Όλα τα αποτελέσματα που έχουμε δει, συμπεριλαμβανομένων αυτών των τελευταίων, δείχνουν σταθερά στην κατεύθυνση της μείωσης του κινδύνου», είπε ο Frank Luedicke, Chief Medical Officer της PMI.
«Θα μοιραστούμε τα αποτελέσματα με τα μέλη της επιστημονικής κοινότητας σε διάφορα συνέδρια τους επόμενους μήνες και ανυπομονούμε να ακούσουμε τις απόψεις τους».
