Μέσω του συστήματος θα παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων πριν αυτά καταλήξουν στα χέρια των ασθενών.
Γράφει ο Μιχάλης Χειμώνας*
Τα ψευδεπίγραφα (πλαστά) φάρμακα αποτελούν σοβαρή απειλή για τη Δημόσια Υγεία παγκοσμίως. Για να απομακρυνθεί ο κίνδυνος παρείσφρησής τους στη νόμιμη αλυσίδα
διανομής φαρμάκων, οι εταίροι που αποτελούν τον τομέα των φαρμάκων έχουν ενώσει τις δυνάμεις τους για την ανάπτυξη και εφαρμογή ενός αξιόπιστου συστήματος επαλήθευσης που θα παρέχει τη δυνατότητα ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων πριν αυτά καταλήξουν στα χέρια των ασθενών. Η εφαρμογή αυτού του συστήματος είναι απαραίτητη προκειμένου τα Κράτη-Μέλη να συμμορφωθούν με τις νομοθετικές ρυθμίσεις της Ε.Ε. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως Αστική μη Κερδοσκοπική Εταιρεία με Εταίρους τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών
Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (Π.Φ.Σ.), το PhRMA Innovation Forum (P.I.F.) και τον Σύλλογο Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).
Ο βασικός ρόλος του HMVO αφορά στη δημιουργία και αποτελεσματική εφαρμογή του μηχανογραφικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, στην υποστήριξη όλων των φορέων που έχουν την υποχρέωση να το εφαρμόζουν, καθώς και στη συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας του, με σκοπό να επιφέρει τα επιθυμητά αποτελέσματα.
O HMVO αναγνωρίζει την ευθύνη μας για την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ελλάδα. Ως εκ τούτου, o HMVO θα διασφαλίσει την εφαρμογή ενός εθνικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, που συμμορφώνεται με την Οδηγία, τον σχετικό Κανονισμό και την Κ.Υ.Α. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα. O HMVO επιδιώκει ένα συνεχώς διαθέσιμο και εύχρηστο σύστημα βελτιώνοντας τις διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας.
Οι στόχοι ποιότητας έχουν καθοριστεί για να στηρίξουν την Πολιτική Ποιότητας και να ενισχύσουν τη συνεχή βελτίωση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας. Οι βασικοί αυτοί στόχοι περιλαμβάνουν:
- Την πλήρη λειτουργία του συστήματος HMVO έως τις 9 Φεβρουαρίου 2025.
- Την ολοκλήρωση, ρύθμιση και πλήρη εφαρμογή του Συστήματος Ποιότητας έως τις 9 Φεβρουαρίου 2025.
- Την εκπαίδευση του προσωπικού του HMVO σύμφωνα με τις διαδικασίες και πολιτικές του QMS, με τη διατήρηση όλων των αρχείων εκπαίδευσης στον προσωπικό φάκελο κάθε εργαζομένου.
- Την ενσωμάτωση και εφαρμογή των απαιτήσεων της νομοθεσίας GDPR σε όλες τις λειτουργίες του Οργανισμού.
Τέλος, η εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα θα μπορούσε να βοηθήσει σε ευρωπαϊκό επίπεδο με τις κατάλληλες αλλαγές στη Νομοθεσία στον έλεγχο της διακίνησης των φαρμάκων και την μείωση των ελλείψεων.
