«Πράσινο φως» στην Ευρώπη έλαβε η πρώτη προφυλακτική θεραπεία κατά της COVID-19. Το Evusheld της AstraZeneca , είναι ένας συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης (tixagevimab συσκευασμένο με cilgavimab) και έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την προφύλαξη πριν από την έκθεση (πρόληψη) της COVID-19 σε ευρύ πληθυσμό ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 kg.
Τα άτομα που δεν προστατεύονται επαρκώς από ένα εμβόλιο κατά της νόσου μπορούν να ωφεληθούν ιδιαίτερα από την προφύλαξη πριν από την έκθεση με τη νέα θεραπεία. Αυτός ο πληθυσμός περιλαμβάνει περίπου τρία εκατομμύρια άτομα στην ΕΕ που είναι ανοσοκατεσταλμένα ή λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα.
Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε σε αποτελέσματα από την ανάπτυξη του κλινικού προγράμματος του Evusheld, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από τη μελέτη προφύλαξης πριν από την έκθεση PROVENT Φάσης III, τα οποία έδειξαν μείωση κατά 77% στον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής COVID-19 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στην αρχική ανάλυση και μείωση κατά 83% σε μια διάμεση ανάλυση έξι μηνών, με την προστασία από τον ιό να διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες. Το Evusheld ήταν γενικά καλά ανεκτό στη μελέτη.
«Η αύξηση των κρουσμάτων COVID-19, λόγω της υψηλής μεταδοτικότητας της υποπαραλλαγής BA.2 και της άρσης πολλών μέτρων δημόσιας υγείας για τον περιορισμό της πανδημίας καθιστούν σημαντική την προστασία ευάλωτων πληθυσμών, όπως οι ανοσοκατεσταλμένοι, από τη μόλυνση με τον ιό SARS-CoV-2. Η έγκριση του Evusheld για έναν ευρύ πληθυσμό θα επιτρέψει στις υγειονομικές αρχές στην ΕΕ να εντοπίσουν τους πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο και χρειάζονται πρόσθετη προστασία», δήλωσε ο Christoph D. Spinner, MD, Ιατρικός Σύμβουλος Λοιμωδών Νοσημάτων, Υπεύθυνος για την Πανδημία στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Rechts der Isar και επίκουρος καθηγητής στο Τεχνικό Πανεπιστήμιο του Μονάχου, στη Γερμανία.
«Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Evusheld αποτελεί μια επιβράβευση της προσπάθειας που καταβάλλουμε στην AstraZeneca όλο αυτό το διάστημα. Το Evusheld μπορεί να αποτελέσει μία ουσιαστική λύση για τους ευάλωτους πληθυσμούς, όπως ανοσοκατεσταλμένα άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο και που δεν μπορούν να ανταποκριθούν επαρκώς σε ένα εμβόλιο για την COVID-19», δήλωσε η πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος AstraZeneca Ελλάδας & Κύπρου κα Έλενα Χουλιάρα.
