Το «ok» από τις αμερικανικές Αρχές για τη διεξαγωγή της πρώτης κλινικής έρευνας σε άνθρωπο για τα εμφυτεύματα εγκεφάλου έλαβε η εταιρεία νευροτεχνολογίας Neuralink του Έλον Μασκ, όπως ανακοίνωσε η ίδια η εταιρεία μέσω ανάρτησής της στο Twitter.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε μαζί σας ότι λάβαμε την έγκριση από τον Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), προκειμένου να ξεκινήσουμε την πρώτη κλινική έρευνα σε άνθρωπο» ανέφερε η εταιρεία στην ανάρτησή της. «Είναι το αποτέλεσμα εξαιρετικής δουλειάς από την ομάδα της Neuralink, σε στενή συνεργασία με τον FDA και σηματοδοτεί ένα σημαντικό πρώτο βήμα, το οποίο κάποια ημέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοληθήσει πολλούς ανθρώπους» σημείωσε ακόμα.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023
Μέχρι στιγμής, δεν έχει ανακοινωθεί η ακριβής ημερομηνία έναρξης της κλινικής δοκιμής, ενώ ο FDA δεν έχει προβεί σε κάποια επίσημη τοποθέτηση σχετικά με το ζήτημα.
Η Neuralink εργαζόταν εδώ και χρόνια πάνω στη διεπαφή εγκεφάλου - υπολογιστή (που αποσκοπεί στη βοήθεια ατόμων με τραυματισμούς στον εγκέφαλο ή στη σπονδυλική στήλη, οι οποίου έχουν προκαλέσει κάποια βλάβη) μέσω ασύρματων εμφυτευμάτων εγκεφάλου.
Τα αποτελέσματα της έρευνας θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν για να βοηθήσουν άτομα που πάσχουν από απώλεια όρασης, κινητικές λειτουργίες ή παράλυση.
Σημειωτέον ότι ο FDA φέρεται να απέρριψε, πέρυσι, αίτημα της εταιρείας για δοκιμές σε ανθρώπους, επικαλούμενος ανησυχίες ασφάλειας.
Τον περασμένο Νοέμβριο, ο Έλον Μασκ, συνιδρυτής και CEO της Neuralink, έγραψε στο Twitter ότι «είναι πλέον σίγουρος ότι η συσκευή της Neuralink είναι έτοιμη για ανθρώπους», προσθέτοντας ότι οι κλινικές δοκιμές θα μπορούσαν να ξεκινήσουν σε έξι μήνες.
Παράλληλα, είχε δηλώσει ότι θα ήταν «άνετος» με την την εμφύτευση τσιπ της Neuralink σε κάποιο από τα παιδιά του εάν χρειαζόταν.
Εν τω μεταξύ, πέρυσι, το Reuters μετέδωσε ότι η Neuralink βρισκόταν στο «μικροσκόπιο» του Γενικού Επιθεωρητή του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ λόγω καταγγελιών ότι τα πειραματόζωα της εταιρείας υφίσταντο υπερβολικά επώδυνες διαδικασίες, αλλά και για αδικαιολόγητους θανάτους.
